第一章 總 則

　　第一條 為加強化妝品生產、經營的衛生監督，保證產品使用安全，保護消費者健康，根據國家有關法規，結合本市實際情況，制定本辦法。

　　第二條 凡在本市從事化妝品生產的企業和經營單位或個人，必須遵守本辦法。對違反本辦法的行為，任何人都有權檢舉和控告。

　　第三條 市和區、縣衛生防疫站是化妝品的衛生監督機構，在同級衛生行政部門的領導下，負責化妝品生產、經營的衛生監督工作。

　　第四條 化妝品衛生監督機構的職責是：

　　（一）對化妝品生產企業的新建、擴建、改建工程的選址和設計進行衛生審核，并參加工程驗收；

　　（二）對化妝品進行衛生監測、檢驗；

　　（三）對含新資源或含藥物的化妝品的投產進行衛生審核；

　　（四）對化妝品生產人員的健康檢查事項進行監督；

　　（五）對化妝品生產企業進行日常衛生監督和衛生指導；

　　（六）對使用化妝品引起的事故進行調查，并采取控制措施；

　　（七）對違反本辦法的行為追究責任；

　　（八）負責化妝品的其他衛生監督事項。

　　第五條 衛生監督人員執行任務時應嚴守紀律，秉公辦事，不得徇私舞弊，并須出示證件。違者，應由衛生行政部門給予行政處分，直至由司法機關依法追究其刑事責任。

　　第六條 威脅、阻礙化妝品衛生監督人員檢查的，由公安，司法機關依法處理。

　　第二章 衛生監督管理

　　第七條 化妝品生產企業須取得化妝品生產衛生許可證和生產許可證后，方可向工商行政管理部門申請辦理企業登記或變更登記。

　　《化妝品生產衛生許可證發放細則》由市衛生局制訂。

　　第八條 化妝品生產企業應分別設有符合化妝品生產衛生要求的車間、原料庫和成品庫及其相應的設備，防止化妝品受到污染。

　　化妝品生產所使用的原料、輔料、容器及內包裝材料，必須符合相應的衛生要求。

　　化妝品產品標準中的衛生要求應遵照市衛生局的有關規定。化妝品的衛生標準由市衛生局會同市有關部門制訂。

　　第九條 化妝品生產企業的新建、擴建、改建的選址和設計，應參照《上海市建筑設計預防性衛生監督辦法》的有關規定執行。

　　第十條 凡生產化妝品所使用的原料屬于有關部門制訂的可用和限用范圍的，化妝品生產企業應向所在地區、縣衛生防疫站提交產品的品名、原料品種名單，申請登記備查。

　　嚴禁化妝品生產企業使用禁用原料。

　　第十一條 利用新資源生產化妝品或生產含藥物的化妝品的生產企業，在投入生產前，應向市衛生防疫站辦理申請手續，經審核同意，取得核準批號后，方可生產。

　　化妝品生產企業辦理申請手續時，應提供產品的原料品種名單及產品衛生評價所需的有關資料，并應提供樣品和承擔檢驗費。

　　申請單格式、樣品數量及檢驗費標準由市衛生局制訂。

　　第十二條 化妝品的標簽和說明書至少應具有品名、生產企業名稱、產地；含藥物的化妝品，應注明使用方法和注意事項；使用注冊商標的，應注明注冊商標記號。

　　第十三條 從事化妝品生產的人員，須每年進行一次健康檢查。患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎（包括病原攜帶者）、活動性肺結核、化膿性或滲出性皮膚病、手癬等疾病的患者，不得直接從事化妝品生產。發現患有上述疾病的，應即調離生產崗位。

　　第十四條 化妝品廣告的內容必須實事求是，標簽和說明書應真實易懂。

　　生產企業或經營單位在申請刊登、播放含新資源或含藥物的化妝品的廣告前，其廣告的有關內容應經市衛生防疫站審核，并向廣告經營單位交驗市衛生防疫站出具的核準證明。

　　第十五條 經營化妝品的單位或個人，不得銷售變質或被污染的化妝品。

　　銷售非本市生產的化妝品，須憑市衛生防疫站的審核合格證明，方能投放市場。

　　第十六條 化妝品的進出口由上海進出口商品檢驗部門按有關規定辦理。

　　第三章 罰 則

　　第十七條 違反本辦法第七條、第十一條、第十二條、第十五條第二款規定之一者，由市或區、縣衛生防疫站會同工商行政管理部門沒收其非法所得，并視情節輕重處以非法收入百分之十五至百分之二十的罰款。

　　第十八條 違反本辦法第八條、第十條、第十三條、第十五條第一款規定之一者，由市或區、縣衛生防疫站視其情節輕重，給以行政處罰：

　　（一）警告并限期改進，限期改進期限不得超過十天；

　　（二）沒收有害化妝品并予銷毀；

　　（三）處以二百元以上五千元以下的罰款；

　　（四）責令停業改進或停止生產不符合化妝品衛生標準的品種，有核準批號的還應注銷該產品的核準批號；

　　（五）吊銷化妝品生產衛生許可證。

　　各項行政處罰，可單獨或合并處罰。

　　第十九條 違反本辦法第十四條規定者，由工商行政管理部門按有關規定處罰。

　　第二十條 化妝品經使用或經常使用后，證明足以損害人體健康的，由市衛生防疫站會同生產該產品的企業上級主管部門責令其停止生產、銷售，有核準批號的，同時注銷該產品的核準批號。

　　第二十一條 吊銷化妝品生產衛生許可證或罰款三千元以上的，由市衛生防疫站會同其上級主管部門處理。

　　銷毀有害化妝品，應在所在地區、縣衛生防疫站和工商行政管理部門監督下進行。

　　罰款收入一律上交國庫。

　　第二十二條 化妝品生產企業和經營單位或個人對行政處罰決定不服的，可在接到處罰通知書之日起十五天內向人民法院起訴，但對控制化妝品生產、銷售的決定，必須立即執行。對處罰決定逾期不起訴又不履行的，市或區、縣衛生防疫站可申請人民法院強制執行。

　　第四章 附 則

　　第二十三條 本辦法下列用語的定義：

　　化妝品：系指以清潔、保護和美化為主要目的，用于人體表面任何部位（如表皮、毛發、指甲、口唇等）及口腔粘膜的日用化學產品。

　　含藥物的化妝品：系指以化妝為主要目的，具有醫療作用的藥物（衛生局另有規定的除外）為其成份之一的化妝品。

　　標簽：系指化妝品容器和包裝物上用以刊載文字、圖畫的標志。

　　第二十四條 已開辦的化妝品生產企業，須在本辦法發布之日起二個月內，向所在地區、縣衛生防疫站辦理申請化妝品生產衛生許可證手續。違者，應按本辦法有關規定處理。

　　第二十五條 本辦法所說的以上、以下，都包括本數在內。

　　第二十六條 本辦法由市衛生局負責解釋。

　　第二十七條 本辦法自一九八七年二月一日起施行。

　　1986年11月17日